ISO9001作为全球应用范围最广的质量管理体系标准，其每一次修订都备受各界关注。随着时代的快速发展，各行各业面临着全新的挑战与机遇，质量管理体系也需要与时俱进。目前，ISO9001:2026的修订工作正在稳步推进，预计将于2026年9月正式发布 ，此次修订将带来一系列重要变化，对全球企业的质量管理理念和实践产生深远影响。
一、修订背景与动因
随着数字化技术的飞速发展，大数据、人工智能、物联网等新兴技术在企业运营中广泛应用，深刻改变了传统的质量管理模式。例如，企业可以通过大数据分析实时监控产品质量，利用人工智能实现自动化检测和缺陷预测。同时，远程与混合工作模式逐渐成为常态，要求质量管理体系能够适应新的工作方式，确保不同工作环境下的质量一致性。
在全球环境问题日益严峻的背景下，可持续发展与气候变化成为企业不可忽视的重要因素。消费者和相关方对企业的环境责任和可持续发展表现提出了更高要求，企业需要将这些因素融入质量管理体系，实现经济效益与环境效益的平衡。道德与诚信问题关乎企业的声誉和长期发展，近年来商业领域的一些不道德行为引发了社会广泛关注，因此强化道德与诚信管理成为质量管理体系的重要任务。
二、修订过程与时间节点
1. 提案阶段（AWI，approved work item）：2023年12月，ISO/TC 176确认修订目标，正式启动修订工作，明确了此次修订的主要方向和重点关注领域。
2. 准备阶段（WD，working draft）：2024年1 - 9月，工作组起草初步标准文本，深入讨论关键修订方向，如风险管理和数字化整合等内容，为后续的修订工作奠定基础。
3. 委员会阶段（CD，committee draft）：2024年10月至2025年1月，面向ISO成员国及利益相关方征集反馈意见，广泛收集各方对初步标准文本的看法和建议，以确保修订后的标准能够充分满足不同行业和企业的需求。
4. 国际标准草案阶段（DIS，draft international standard）：根据ISO/TC 176发布的项目时间表，DIS草案发布时间调整为2025年底至2026年3月，进一步完善标准内容并向全球公开征求意见。
5. 最终国际标准草案阶段（FDIS，final draft international standard）：预计在2026年5 - 6月（可能顺延）发布FDIS，此时技术内容将冻结，仅进行编辑性修改，确保标准的准确性和规范性。
6. 正式发布阶段（IS，international standard）：计划于2026年9月（可能顺延）正式发布ISO 9001:2026标准，标志着新版质量管理体系标准正式生效。
三、主要修订内容
1. 强化道德与质量文化：在5.1条款中，新标准要求高层管理者“促进质量文化和道德行为”，并新增了对“使命、愿景、价值观”的要求。这意味着企业高层需要更加注重企业文化建设，将质量文化和道德理念融入到企业的日常运营和战略决策中，通过自身的示范作用，引导全体员工树立正确的质量观和价值观。
2. 风险与机遇管理：将6.1.2条款“应对风险的措施”与6.1.3条款“应对机遇的措施”分开描述，使风险管理与机会把握更加清晰明确。同时，在4.1条款中新增“气候变化风险评估”的内容，要求组织全面评估气候变化对运营的影响，提前制定应对策略，降低潜在风险。
3. 数字化与新兴技术：在7.1.4条款“过程运行环境”中新增“使用新兴技术”的要求，鼓励企业积极应用数字化技术提升质量管理水平。在标准第7 - 10章节，多数条款均有较大调整，以适应现代企业数字化转型的需求，确保质量管理体系能够充分利用新兴技术实现创新发展。
4. 可持续发展：明确将可持续发展纳入质量管理体系，要求企业在产品设计、生产、销售等全过程考虑环境因素和社会责任。企业需要制定可持续发展目标，采取节能减排、资源回收利用等措施，推动绿色发展，满足相关方对企业可持续发展的期望。
5. 客户体验：更加关注客户体验，在9.1.2条款中新增社交媒体、网站反馈等渠道作为顾客满意度的获取途径，要求企业从客户视角出发，全面优化产品与服务的全过程体验，建立更敏捷、贴近客户的反馈机制，及时响应客户需求，提高客户满意度和忠诚度。
四、对企业的影响与应对建议
1. 对企业的影响：新版标准的实施将促使企业全面审视和改进现有质量管理体系，加大在数字化转型、风险管理、可持续发展等方面的投入，提升企业的管理水平和竞争力。然而，对于一些中小企业来说，可能面临技术、资金和人才等方面的挑战，需要付出更多努力来适应新版标准的要求。
2. 应对建议：企业应尽早启动对ISO9001:2026标准的学习和研究，深入了解标准的变化内容和要求，评估现有质量管理体系与新版标准的差距，制定针对性的改进计划。根据新版标准的要求，企业需要加大在数字化技术方面的投入，引入先进的质量管理软件和工具，实现质量管理的数字化、智能化。建立完善的风险管理机制，识别和评估内外部风险，制定应对策略，同时积极把握机遇，推动企业创新发展。将可持续发展理念融入企业战略和日常运营，制定绿色发展目标，加强与供应商的合作，共同推动供应链的可持续发展。加强员工培训，提高员工对新版标准的认识和理解，培养员工的质量意识、道德意识和可持续发展意识，确保全体员工能够积极参与到质量管理体系的改进和实施中。
ISO9001:2026质量管理体系的修订是适应时代发展的必然要求，将为企业提供更具前瞻性和战略性的质量管理框架。企业应密切关注标准的发布动态，积极做好准备工作，通过实施新版标准，提升质量管理水平，实现可持续发展，在激烈的市场竞争中立于不败之地。