IATF16949:2016 7.2.3 内部审核员能力-你的内审员会“找茬”吗？教你培养真正的“火眼金睛”

某汽车零部件公司的内部审核员全部是质量部的人，每年审一次，两天审完，开几个“文件编号错误”“记录填写不完整”之类的不符合项。外审时，审核员问一名内审员：“你知道VDA 6.3吗？你们公司的顾客特殊要求是什么？你审核的时候有没有关注PFMEA和控制计划的关联？”内审员答不上来。审核员又问：“你去年参加了多少次内审？有没有接受过关于新版的IATF 16949或核心工具的培训？”内审员说：“我就每年审这一次，公司没有安排外部培训。” 审核员在末次会议上说：“7.2.3要求内部审核员必须证实最少具备a)到e)五项能力，制造过程审核员还要懂PFMEA和控制计划，产品审核员要会用测量设备。你们的内审员连顾客特殊要求都不知道，更谈不上能力的维持与改进。”

7.2.3是IATF 16949对内部审核员能力的专门补充条款，其详细程度在ISO 9001中是找不到的。标准不仅对质量体系审核员提出了五项具体能力要求，还对制造过程审核员和产品审核员分别提出了技术能力要求，并且要求审核员的能力必须持续维持和更新。

一、标准原文

7.2.3 内部审核员能力

组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到组织规定的任何要求和/或顾客特定要求。关于审核员能力的更多参考，参见ISO 19011。组织应保持一份合格内部审核员名单。

质量管理体系审核员应能够证实最少具备以下能力：

a) 了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；

b) 了解适用的顾客特定要求；

c) 了解ISO 9001和IATF 16949中适用的与审核范围有关的要求；

d) 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；

e) 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。

制造过程审核员应至少证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划。

产品审核员应至少证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。

如果组织的人员提供培训来取得人员能力的情况下，应保留成文信息，证实培训师的能力符合上述要求。

内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实：

f) 每年执行组织规定的最少数量的审核，并且

g) 保持基于内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改（如ISO 9001、IATF 16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知。

二、标准意图

在ISO 9001中，对内审员能力的要求比较笼统（“能够公正有效地实施审核”）。IATF 16949大幅细化：内审员不能只是“有内审员证”，而必须掌握汽车行业的特定知识——过程方法、基于风险的思维、顾客特殊要求、核心工具（APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP）、ISO 19011审核指南。此外，制造过程审核员必须懂PFMEA和控制计划；产品审核员必须懂测量设备的使用。审核员的能力不是一次认证终身有效，必须每年维持（参加足够数量的审核）并持续学习（跟踪内外部变化）。

三、标准理解

形成文件的过程和合格内审员名单

组织必须有一个书面的内审员管理流程，明确：内审员的选拔标准、培训和资格认可方式、能力维持要求、年度审核数量最低要求、名单的维护和更新。合格内审员名单应包含：姓名、认证资格（如内审员证书编号）、擅长的审核类型（质量体系/过程/产品）、最近一次审核参与记录、能力复评日期。

质量管理体系审核员的五项能力

a) 汽车审核过程方法，包括基于风险的思维：不只是按检查表打钩，要理解过程方法（输入-活动-输出）、乌龟图、过程相互作用，以及如何将风险思维应用于审核策划和发现评价。

b) 适用的顾客特定要求：不同客户的CSR不同（如大众Formel Q、通用BIQS、福特Q1）。内审员必须熟悉公司已识别并纳入体系的CSR，并在审核中验证其符合性。

c) ISO 9001和IATF 16949适用要求：根据审核范围（如覆盖设计、生产、销售等），审核员必须熟悉相关条款，并理解条款之间的关联。

d) 适用的核心工具要求：APQP（产品质量先期策划）、FMEA（失效模式及影响分析）、MSA（测量系统分析）、SPC（统计过程控制）、PPAP（生产件批准程序）。审核员不需要是每个工具的专家，但必须了解其目的、基本逻辑和常见不符合。

e) 审核全流程能力：从制定审核计划、编制检查表、实施现场审核（提问、观察、抽样）、记录发现、开具不符合项、到验证纠正措施关闭。这部分可以参考ISO 19011《管理体系审核指南》。

制造过程审核员的技术知识

不仅要懂审核方法，还要懂技术。对于要审核的制造过程（如注塑、焊接、装配），审核员必须知道：过程流程图、PFMEA（过程失效模式及分析）中的高风险项、控制计划中的控制方法和反应计划。如果不懂工艺，就审不出“参数设置是否正确”“防错装置是否有效”等深层问题。

产品审核员的能力

要熟悉产品图纸、技术规范、检验标准，并能正确使用测量和试验设备（卡尺、千分尺、硬度计、三坐标等）进行产品验证。产品审核员不一定是质量检验员，但必须有实操能力。

培训师的能力

如果组织内部人员担任内审员培训的讲师，培训师本身的能力也要被验证和记录。例如，内部培训师需要有外部认可的培训师证书，或具备多年审核经验和顾客认可。不能随便指定一个人“给大家讲讲”。

能力的维持与改进（f和g）

内审员不是“考一次管一辈子”。必须每年完成组织规定的最少审核次数（例如：至少1次完整的内审或参与2次专项审核），以维持审核技能。同时，必须跟上变化：内部变化（新工艺、新设备、新产品）和外部变化（标准升版、核心工具更新、CSR变更）。组织应每年组织内审员培训或研讨会，更新其知识，并保留记录。

CSR案例说明

• 通用汽车BIQS：BIQS-3“内部审核”要求供应商的内部审核员必须通过GM认可的培训（如BIQS审核员培训），且每年必须参与至少2次BIQS专项审核。通用会抽查内审员名单和审核记录。

• 大众Formel Q：大众对过程审核员有特殊要求，必须熟悉VDA 6.3过程审核标准，并持有VDA 6.3审核员证书（至少参加过培训）。对于产品审核员，大众要求其熟悉VDA 6.5产品审核标准。

• 福特Q1：福特要求内部体系审核员必须通过IATF 16949内审员培训并获得证书（如AIAG、TÜV等认可的培训机构）。福特不接受仅通过内部培训的审核员。

四、实施案例

接上文注塑件公司。原有内审员只有质量部的3个人，没有正式的资格认可和能力维持机制，制造过程审核由质量工程师凭经验做，产品审核由检验员随便抽几个样。外审时被开严重不符合项。

第一步：建立形成文件的内审员管理过程

质量经理编写了《内部审核员管理程序》，规定：

• 内审员选拔条件：至少2年相关工作经验，通过IATF 16949内审员培训（外部认可机构），熟悉公司产品和过程。

• 能力认证流程：培训→笔试（80分合格）→参与实习审核（由资深审核员指导）→独立审核→主管评价→纳入合格名单。

• 维持要求：每年至少参与1次完整内审或2次专项审核；每年至少参加1次外部或内部的知识更新培训。

• 名单维护：质量部每年1月更新《合格内部审核员名单》，经管理者代表批准。

第二步：质量管理体系审核员的能力建设

公司选送了4名候选内审员（质量经理、客户质量工程师、生产主管、技术工程师）参加外部培训机构（如TÜV）的“IATF 16949内审员”培训课程，课程覆盖标准要求、过程方法、风险思维、核心工具、审核技巧。全部通过考试取得证书。

在内部审核中，这4人按照a)到e)的要求执行：

• 使用过程方法和乌龟图进行审核策划，识别过程的风险点。

• 在审核检查表中增加对顾客特殊要求的验证项（如BIQS的快速响应会议记录）。

• 针对审核范围内的条款，逐条验证符合性。

• 对涉及APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP的过程，能够提出有深度的问题（如“这个特殊特性的Cpk是如何计算的？”）。

• 能够独立完成审核计划、现场审核、不符合项报告、纠正措施验证。

第三步：制造过程审核员的技术能力

公司指定了2名制造过程审核员（工艺工程师、生产主管），要求他们除了具备体系审核员能力外，还必须：

• 熟悉注塑过程的PFMEA和控制计划。审核前，先调阅这些文件，识别关键控制点。

• 现场审核时，能够判断注塑参数是否在控制计划范围内、操作工是否理解特殊特性、反应计划是否有效。

• 每年参加一次由设备供应商或专业机构举办的“注塑工艺技术”培训，维持技术知识。

第四步：产品审核员的能力

公司指定了2名产品审核员（质量工程师、终检组长），要求他们：

• 熟悉所有产品的图纸、检验标准、控制计划。

• 能够正确使用卡尺、千分尺、粗糙度仪、硬度计等测量设备，并每年接受一次测量技能的实操考核。

• 每年至少完成2次完整的产品审核（按VDA 6.5或顾客要求），记录审核结果。

第五步：培训师能力管理

公司没有内部培训师，所有关键审核员培训都委托外部认可机构。因此不涉及培训师能力验证的要求。但如果有内部人员给其他员工做审核基础培训，该人员必须持有外部内审员证书并有3年以上审核经验。

第六步：能力的维持与改进（f和g）

公司规定：

• 内审员每年至少参与1次完整的内部审核（约3-5个工作日）。质量部每年制定内审计划，确保每名审核员都有机会参与。

• 每年组织一次内审员研讨会（半天），内容包括：IATF 16949标准更新（如SI认可解释）、核心工具修订（如新版FMEA手册）、顾客特殊要求变更（如通用BIQS新版要求）、公司内部变更（如新设备、新工艺）。研讨会签到和教材存档。

• 对于连续一年未参与审核的审核员，取消其合格资格，需重新实习后方可恢复。

第七步：合格内审员名单

公司维护一份《合格内部审核员名单》，内容包括：

第八步：审核验证

监督审核时，审核员检查了：

• 《内部审核员管理程序》文件

• 4名内审员的外部培训证书和考试记录

• 制造过程审核员的技术培训记录（注塑工艺）

• 产品审核员的测量技能考核记录

• 近一年的审核计划，确认每名审核员至少参与了一次审核

• 内审员研讨会的签到表、教材、会议纪要

• 合格内审员名单

审核员还现场问了一名内审员：“请说明你上一次审核中如何应用基于风险的思维？”该内审员回答：“在审核采购过程时，我识别到单一供应商风险，因此增加了对供应商开发计划的抽样，发现了没有按计划开发第二供应商的问题。”审核员满意。

五、常见不符合项