初次认证审核分两阶段各看什么
初次认证审核分两阶段各看什么

初次认证审核分两个阶段。前一阶段看准备是否到位,后一阶段看体系是否真的在运行、有没有效果。两阶段的关注点不同,不能合并成一次现场走完。
依据 GB/T 27021.1-2017《合格评定 管理体系审核认证机构要求 第1部分:要求》,初次认证审核应分为两个阶段实施。阶段一的目的,是了解受审核方的管理体系文件与实际情况,评价其是否具备进入阶段二的条件,重点关注体系范围、场所与人员、方针与目标、内审和管理评审是否已经完成、以及阶段二所需的资源和时间安排;阶段二则是在现场收集客观证据,评价管理体系对依据标准的符合性和有效性,包括过程实施、绩效监测、不符合与纠正措施。GB/T 19001-2016 的 9.2 条与 9.3 条之所以被反复提到,是因为内审和管理评审没做完,阶段二就缺少可评价的输入。阶段一通常要安排现场访问,看生产和服务提供的实际条件、场所与人员是否与申请材料一致;有些企业把它当成资料评审,只把文件发过去,结果阶段二一开始就发现场所、人数或产品与申报不符,需要重新界定范围。阶段一的输出一般是一份评审结论和问题清单,说明哪些地方还不具备进入阶段二的条件,阶段二据此调整审核重点和时间分配,所以两个阶段的审核计划不是同一份计划的复制。
企业实际会遇到的情形是,把阶段一理解成"走个过场"。常见的几种情况:内审计划刚下发,审核还没实施,就安排阶段一;管理评审的会议纪要是临时整理的,没有输入材料;体系文件刚改完,现场还在用旧版记录表单;多个场所中有一个还没纳入体系;认证范围里写了设计,但拿不出设计过程的记录;还有一个容易被漏掉的细节是日期倒挂,内审报告的日期晚于阶段一,管理评审的日期又早于内审,记录本身自相矛盾。多场所企业还要注意抽样,临时场所、季节性生产的场所是否纳入审核,抽样方案有没有提前确认。这些问题在阶段一被提出来,是为了在阶段二之前闭环;如果硬要在阶段二现场解决,往往只能延长审核时间或者重新安排,进度反而更慢。还有企业把阶段一当成预审,希望审核员提前给出结论,这与分阶段的目的不符——阶段一给的是问题清单,不是结论。比较稳妥的节奏是:阶段一结束拿到问题清单,逐条整改并留下证据,再与认证机构确认阶段二的时间。阶段二之前,企业的现场应处于正常生产状态,而不是为了审核特意停工整理;审核要看的是平时的样子。阶段二的审核时间与场所数量、人数、过程复杂程度相关,申请时提供的信息越准确,后续安排越顺。另外,阶段一与阶段二之间的间隔要留够整改时间,把两个阶段压在同一天,通常达不到分阶段的目的。如果企业同时申请两个体系,阶段一可以一次完成,但两个体系的问题清单要分开列,整改也要分别确认。把这两段时间留足,通常比压缩审核天数更划算。
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资料来源(文章出处):ISO 9001:2015;市场监管总局认证专项公开通报;优卡斯原创解读。